开云app下载 华润双鹤三款药品分娩线通过GMP相宜性检查

中访网数据 近日公告,其位于北京市向阳区的分娩基地有关分娩线顺利通过北京市药品监督科罚局的药品GMP相宜性检查。本次检查范围涵盖固体制剂车间硬胶囊剂分娩线、打针剂车间小容量打针剂K线以及冻干车间半固体制剂分娩线。检查论断标明,有关分娩范围相宜《药品分娩质地科罚圭表(2010年改动)》偏激附录的条目。
这次检查触及三款具体居品:用于调整高甘油三酯血症及夹杂型血脂相配的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、用于调整慢性肾衰患者继发性甲状旁腺功能亢进的帕立骨化醇打针液,以及用于皮肤局部麻醉的利丙双卡因乳膏。为协作这次分娩,公司对冻干车间半固体制剂分娩线进行了改动,有关插足约为152.62万元。
凭据商场数据,开云app官方下载这三款药品在国内商场均有多个竞争敌手。其中,非诺贝特口服制剂2024年国内商场边界约9.36亿元;帕立骨化醇打针液商场边界约3.69亿元;利丙双卡因乳膏商场边界约3404万元。华润双鹤暗示,这次通过GMP相宜性检查,故意于公司保捏褂讪的居品性量和分娩智商,以称心商场需求,但该事项不会对公司功绩产生要紧影响。

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